Бразильский регулятор ответил на обвинения разработчиков "Спутника V"
Руководство бразильского национального агентства по надзору за здоровьем Anvisa отвергло обвинения разработчиков вакцины "Спутник V", намеревающихся подать в суд на регулятора за распространение ложной информации.
"Anvisa обвинили во лжи, неэтичных действиях и распространении ложных новостей об обнаружении реплицирующегося аденовируса в документах, касающихся вакцины "Спутник V"... Это серьезные обвинения, которые подрывают доверие к организации", — сказал на пресс-конференции гендиректор Anvisa Антониу Барра.
По информации бразильского агентства, основным препятствием для утверждения импорта российской вакцины против COVID-19 стало наличие реплицирующихся аденовирусов, способных вызывать инфекции у здоровых людей после вакцинации. Разработчики препарата опровергли эти заявления, однако Барра утверждает, что данные об этом содержатся в документах, полученных от российской стороны.
Во время презентации руководство регулятора показало предполагаемые страницы этих документов, где в таблицах оценивается наличие реплицирующихся аденовирусов, а также обнародовало аудиозапись встречи представителей Anvisa и Института Гамалеи, состоявшейся 23 марта.
На аудиозаписи бразильские технические специалисты спрашивают, почему процесс разработки препарата не был обращен вспять, когда были обнаружены реплицирующиеся аденовирусы. Представитель российской лаборатории, согласно сказанному переводчиком, ответил, что "это отняло бы много времени".
Генеральный директор Anvisa отверг обвинения в политизации и заверил, что в учреждении нет людей, "заинтересованных или радующихся" отказу в импорте какой-либо вакцины или медицинского продукта. По его словам, отчет Anvisa об оценке вакцины "Спутник V" отправили во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и другие зарубежные регулирующие органы.
Разработчики "Спутника V" ранее сообщили, что подадут официальный иск в Бразилии против Anvisa об ущербе репутации за распространение ложной и некорректной информации, после того как местный регулятор признал, что не проводил тестирование вакцины.
Российская вакцина против коронавируса "Спутник V" одобрена уже в 60 странах с общим населением порядка 3 миллиардов человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами "Спутник V" занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6 процента по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6 процента), сообщали ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи.
