Французский центр оценки лекарств требует снятия с продажи четырёх вакцин от COVID-19
Вакцины от Covid-19: сомнения в отношении качества продукции, способов их производства и особенностей продаваемых партий на основании официальных документов, опубликованных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Региональный независимый центр оценки лекарственных средств, CTIAP (Территориальный центр независимой информации и фармацевтики), связанный с государственной больницей Шоле на западе Франции, недавно опубликовал отчёт (https://ctiapchcholet.blogspot...) , сообщающий, что вакцины от COVID не только подверглись недостаточным клиническим испытаниям, но и оказались сомнительными производственные процессы их выпуска, как и качество используемых активных вспомогательных веществ. «Эти новые вспомогательные вещества следует рассматривать как новые активные ингредиенты и, таким образом, они должны быть предметом полного оценочного досье, аналогичного тому, которое требуется для нового активного ингредиента», - заявила команда исследователей.
Исследовательская группа под руководством доктора Кэтрин Фрейд, фармацевта, работала с общедоступными данными, опубликованными Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в отношении вакцин, производимых Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Janssen (Johnson & Johnson).
Все четыре вакцины имеют только временное разрешение на продажу, основанное на предполагаемой необходимости, в отличие от одобрения, основанного на клинических доказательствах безопасности и эффективности.
Официальные документы, опубликованные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), подчеркивают недостаточность доказательств, касающихся качества «активных ингредиентов», «вспомогательных веществ», «производственных процессов», «повторяемости партий» на рынке и т.д.
Этим четырём вакцинам от Covid-19 выданы так называемые «условные» разрешения на продажу. Они временные. Срок их действия не превышает 1 года, потому как они получены на основе «неполных данных». Чтобы получить стандартное 5-летнее разрешение на продажу, соответствующие лаборатории производителей должны предоставить заполненные формы «текущих исследований и исследований, запланированных на ближайшие годы». На протяжении всего «этого прогресса» осуществляются совместные скоординированные наблюдения производственными лабораториями с органами здравоохранения, сопровождаемые регулярными консультациями. «Условное» разрешение на продажу «ежегодно пересматривается» на основе исходных данных и критического анализа дополнительных данных, собранных за отчётный год.
Согласно CTIAP, рассматриваемые вакцины были допущены на рынок и активно применялись на людях так и не получив «доказательства качества активного ингредиента и готового продукта», поэтому всем производственным лаборатория установлены сроки для представления соответствующих исследований.
Все эти вакцины подлежат дальнейшим исследованиям, которые продлятся до 2024 года и даже позже, и их будет практически невозможно завершить из-за того, как они сейчас выполняются, говорится в отчете CTIAP. «Должно восторжествовать благоразумие и во всех странах, где были проданы эти вакцины, должны быть немедленно отозваны все партии; все выданные временные разрешения на продажу должны быть приостановлены или даже отменены в срочном порядке до дальнейшего уведомления», - заключают исследователи Регионального независимого центра оценки лекарственных средств.
В своем последнем «Обновлении информации о надзоре за вакцинами от COVID-19 в период с 27.12.2020 по 15.04.2021» (https://ansm.sante.fr/actualit...) Национальное агентство по безопасности лекарственных средств Франции (ANSM) сообщает, в частности, о количестве смертей, которые произошли во Франции после введения этих вакцин. Смерти, о которых сообщается (зарегистрированы) в рамках фармаконадзора:
«448 смертей» после введения вакцины BioNTech / Pfizer - 11,735 млн. инъекций;
«13 смертей» после введения вакцины Модерна - 1,223 млн. инъекций;
«20 смертей» после введения вакцины Astra Zeneca - 3,263 млн. инъекций;
(в настоящее время нет данных относительно последней вакцины (Janssen), подлежащей лицензированию).
В отчёте CTIAP утверждается, что в отношении всех случаев побочных явлений и смертей после вакцин от COVID наличествует значительное занижения сведений в фармаконадзоре, несмотря на обязательный характер таких отчётов.
